May 20, 2010
Lytix Biopharma AS announces regulatory approval by Swedish authorities to commence Phase I/IIa clinical trial with Lytixar™ (LTX-109) in MRSA

Approval by the Swedish Medical Products Agency to commence a Phase I/IIa clinical trial

Lytix Biopharma AS today announces the approval by the Swedish Medical Products Agency (”Läkemedelverket”) to commence a Phase I/IIa clinical trial with Lytixar™ (LTX-109) for nasal decolonisation of MRSA (methicillin-resistant Staphylococcus aureus).

The spread of antibiotic-resistant bacteria such as MRSA in hospitals and the community remains a serious health threat. Health authorities recommend the use of antimicrobial agents for nasal decolonisation in certain groups of patients colonized with MRSA to reduce the risk of infections.

”The current study will be run at the Skåne University Hospital in Malmö, Sweden, which is a specialist regional referral centre for MRSA. Nasal carriers of MRSA will be included in the study and randomized to receive either active drug or placebo in cohorts at ascending dose levels. Lytixar™ (LTX-109) has the potential to become a valuable new antimicrobial agent for nasal decolonization of MRSA”, concludes Dr. Wenche Marie Olsen, COO and Director of Product Development, Infectious diseases at Lytix Biopharma AS.

Gunnar Sælid, CEO
Tel +47 911 92 330

Knut Eidissen, Chairman of the Board
Tel +47 916 17 707

In Norwegian:

Det norske legemiddelselskapet Lytix Biopharma AS kunngjør i dag godkjenningen fra Svenske legemiddelmyndigheter (”Läkemedelverket”) for å kunne starte en klinisk studie med Lytixar™ (LTX-109) for nasal dekolonisering av antibiotikaresistente gule stafylokokker (MRSA - methicillin-resistant Staphylococcus aureus).

Spredningen av MRSA på sykehus og ute i samfunnet er et stort helsemessig problem. Takket være økt fokus på nasal dekolonisering og bruk av antimikrobielle legemidler i risikoutsatte pasientgrupper er det mulig å redusere infeksjonsfaren.

“Den aktuelle studien vil bli utført ved Universitetssykehuset i Skåne, Malmö, som er en regional spesialklinikk for MRSA. Individer som er bærere av MRSA i nesen vil bli inkludert og bli behandlet enten med LTX-109 eller med placebo. Lytixar™ (LTX-109) har et stort potensial for å bli et nytt og effektivt antibiotikum for dekolonisering av MRSA”, konkluderer Dr. Wenche Marie Olsen, COO og Utviklingsdirektør for Infeksjon hos Lytix Biopharma AS.

Gunnar Sælid, Adm. Direktør
+47 911 92 330

Knut Eidissen, Styreleder
+47 916 17 707